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Minificha tomada de la Información Para Prescribir

Minificha tomada de la Información Para Prescribir

MINIFICHA
LYRICA ALOND CAPSULAS
VERSION CDS 14.0

LYRICA®

Composición: Pregabalina. Indicaciones: Coadyuvante de convulsiones parciales, con o sin generalización secundaria, en pacientes a partir de los 12 años de edad. Tratamiento del dolor neuropático periférico en adultos. Tratamiento del dolor neuropático central en adultos. Manejo del síndrome de fibromialgia. Para el manejo del trastorno de la ansiedad generalizada (TAG). Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes. Advertencias y Precauciones: No se debe usar en pacientes con problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o mal absorción de glucosa-galactosa. Pacientes diabéticos que aumenten de peso pueden requerir ajuste de dosis de hipoglicemiantes. Descontinuar inmediatamente si se presentan signos de angioedema. Usar con precaución en población de edad avanzada y en pacientes que deben manejar o usar maquinarias debido a mareo y somnolencia. No se cuenta con datos suficientes para el retiro de productos medicinales antiepilépticos concomitantes. Se ha reportado mejoría en la función renal después de la suspensión del tratamiento o de reducir la dosis. En pacientes con función renal comprometida se debe ajustar la dosis de acuerdo con la depuración de creatinina. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función hepática. Se cuenta con datos limitados en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva severa, por lo que se recomienda usar con cautela. Embarazo y Lactancia: No se tienen datos adecuados sobre su uso en mujeres embarazadas. No se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento. Niños: No se recomienda su uso. Reacciones adversas: Las reacciones adversas más frecuentes son mareo, somnolencia, confusión, desorientación, irritabilidad, estado de ánimo eufórico, disminución de la libido, disfunción eréctil, insomnio, ataxia, coordinación anormal, trastorno del equilibrio, amnesia, alteración de la atención y la memoria, temblores, disartria, parestesia, sedación, letargo, visión borrosa, diplopía, vértigo, vómito, distensión abdominal, estreñimiento, boca seca, flatulencia, aumento del apetito, aumento de peso, edema periférico y fatiga. Tras descontinuación del tratamiento a corto y largo plazo se han observado síntomas de supresión en algunos pacientes. Se han recibido reportes post-mercadeo de insuficiencia cardiaca congestiva en algunos pacientes. Interacciones medicamentosas: No se han observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente relevantes con fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, lamotrigina, gabapentina, lorazepam, oxicodona o etanol, antidiabéticos orales, diuréticos, insulina, fenobarbital, tiagabina, topiramato, anticonceptivos orales (noretisterona y/o etinil estradiol). Podría potenciar los efectos de etanol y lorazepam. La administración de dosis orales múltiples co-administradas con oxicodona, lorazepam o etanol no producen efectos clínicamente importantes sobre la respiración. Existen reportes de insuficiencia respiratoria y coma en pacientes que toman concomitantemente otros medicamentos depresores del SNC. Aparentemente, la Pregabalina es aditiva en la alteración de funcionamiento cognitivo y motor burdo provocada por oxicodona. Existen reportes post-mercadeo de eventos relacionados con función reducida del tracto gastrointestinal inferior cuando se administra de manera concomitante con medicamentos que tienen potencial de producir constipación como los analgésicos opioides. Sobredosis: Con sobredosis hasta de 15 g, no se reportaron reacciones adversas inesperadas. Los eventos adversos reportados con sobredosis son alteración del estado emocional, somnolencia, confusión, depresión, agitación e intranquilidad. El tratamiento de la sobredosis debe incluir medidas generales de apoyo y podría incluir hemodiálisis. Dosificación: El rango de dosificación es de 150 a 600 mg al día de acuerdo a la patología, administrada dos a tres veces al día. Se recomienda descontinuar de manera gradual en un mínimo de una semana. Presentaciones: Caja por 14 y 28 cápsulas en Blister Aluminio/PVC Transparente. Registro Sanitario: Lyrica 75 mg Pregabalina INVIMA 2005M-0004455. Lyrica 150 mg Pregabalina INVIMA 2005M-0004457. Lyrica 300 mg Pregabalina INVIMA 2005M-0004456. Alond 75 mg cápsulas: INVIMA 2009M-0010268. Presentaciones: Caja por 14 y 30 cápsulas. Registro Sanitario: Lyrica® 25mg INVIMA 2012M-0013443, Alond® 150mg INVIMA 2012M-0013499, Alond® 300mg INVIMA 2012M-0013493.

 

Información adicional disponible en los vademécum y en la Dirección Médica de Pfizer.

 

VERSION CDS 14.0